我國生物源農藥的登記和發展現狀

在2017年11月1日（rì）實施的《農藥登（dēng）記資料要求》（以下簡稱《要求》）中，雖然沒有明確（què）生物（wù）源農藥或生物農藥的定（dìng）義，但按照來源將農藥分為化學農藥、生物化學（xué）農藥、微生物農藥、植物源農（nóng）藥，其中後麵3類屬於生物源農藥。
農用抗生素是通過微生物發酵生產的，雖然也屬於生物源農藥，但在登記（jì）資料要求方麵，除（chú）部分試（shì）驗項（xiàng）目因產品特殊性質無法提供外（可申請減免（miǎn）），其他基本等同於化學農藥，目前世界上其他國家幾乎沒有將此作為生物農藥對待。由於農用抗生素很多品種如阿維菌素（abamectin）、井岡黴素（jingangmycin A）等在農業生產中用量較大，國內還有（yǒu）很多新品種如寧南黴素（ningnanmycin）、嘧啶（dìng）核苷（gān）類抗菌（jun1）素等，在某些場合也被當作生物農藥宣傳。因此，本文將生物化學農（nóng）藥、微生物（wù）農藥、植物源農藥、農（nóng）用抗生素4類暫歸（guī）為生物源農藥類介紹。
 生物源農藥登記情況
截止到2017年（nián）12月31日，除農用抗生素外，已登記（jì）的生物源農藥有效成分（fèn）102個，產品1,379個，分別占農藥總有效成分（fèn）和總產品數（shù）量的15%和3.6%；如（rú）包括農用抗生素有效成（chéng）分115個，產品3,764個（gè），分別占比為17%和9.8%。其中微生物農藥有效成分數量多，農用抗生素產品數量多。
2017年登記17個新（xīn）農（nóng）藥，其中生物源農藥（yào）占新農藥的59%，新生物農藥數量（liàng）首次超過新化學農藥數量，說明生物農藥正在快速（sù）發展，每年約（yuē）以4%左右速度遞增。在我（wǒ）國登記的生物農藥中（zhōng）還有美國的哈茨木黴菌（trichoderma harzianum）、d-檸檬烯（d-limonene）、澳大利亞的除蟲菊素（pyrethrins）、梨小性迷向素（oriental fruit mothsex pheromone）、荷蘭的誘蟲烯（muscalure）、德國的驅蚊（wén）酯（ethyl butylacetylaminopropionate，IR3535）、印度的印楝素（azadirachtin）等境外公司（sī）的產品。
  登（dēng）記資料要求
新《要求》是（shì）按生（shēng）物化（huà）學（xué）農藥、微生物農藥、植物（wù）源農藥的原藥/母藥（一般資料、產品（pǐn）化學、毒理學、環境影響等）和製劑（一般資料、產品化學、毒理學、藥效、殘留環境（jìng）影響等）登（dēng）記（jì）的（de）資料分類設定，並匯總生物農藥登記（jì）資料的基本要求和（hé）關注點。具體文件和相關配套政策可見中國農藥信息網（http://www.chinapesticide.org.cn/）。
新修（xiū）訂《農藥管理條例》鼓勵（lì）和支持研製、生產、使用安（ān）全、高效、經濟的農藥，推（tuī）進農藥風險評估，促進農藥產業升級；提高了農藥登記和生產許可門檻（kǎn），給生物農藥登記相對寬鬆政策，為生物農藥發展創造良好（hǎo）機遇。
 生物農藥的標準製定
到目前，我國已製定生物（wù）農藥標準超過120個，其中有60多項產品質量和方法標準；藥效有近30項評價、使用技術規程等標準；毒理（lǐ）學有6項微生物毒理學試（shì）驗準則（NY/T 2186.1-6—2012）；環境有新發布（bù）9項標準，即微生物農藥環境風險評價試驗準則（鳥類（lèi）、蜜蜂、家蠶、魚類、溞類、藻類，NY/T 3152.1-6—2017）和（hé）微生物農藥、土壤、水、植物（wù）葉麵（miàn）（NY/T 3278.1-3—2018）；還有殘留14項（xiàng）標準。在《食品安全國家標準（zhǔn）食品中農藥大殘留限量》GB 2763—2016中（zhōng）規定了阿維菌素（abamectin）、春雷（léi）黴（méi）素（kasugamycin）、多抗黴素B（polyoxin B）、多殺黴素（spinosad）、井岡黴（méi）素A（jingangmycin A）、寧南黴素（ningnanmycin)、除（chú）蟲（chóng）菊素（pyrethrins）、苦參堿（matrine）、魚藤酮（rotenone）、複硝酚鈉（sodium nitrophenolate）等（děng）生（shēng）物農藥的每日大允許（xǔ）攝入量（ADI）和大允許殘留限量（MRL）。
總之，生物農藥標準（zhǔn）已取得較大進展，標準類別（bié）覆蓋多領域，對提高生物農藥產品整體質量，科學、規範生物農藥登記管理（lǐ）政策和要求具有重要意義。但缺乏（fá）係統性，缺少規範檢測（cè）技術、質量管理規範、評價準則、安全使用和貯藏運輸等環節的（de）通用標準。
目前，國際組織相關生物農藥標準有12個，其中有5個FAO/WHO標（biāo）準手冊——微生物殺幼蟲細菌TK/WP/WG/WT/SC規範（正在修訂（dìng）為FAO/WHO第9節微生物農藥標準導則，其（qí）試（shì）用版計劃在2018年底前（qián）發布），產品（pǐn）標準有5個WHO、2個FAO。在2018年FAO/WHO農藥標準聯席會議上，雖然枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）QST 713 TK/WP/SC的FAO/WHO未通過，但在（zài）2019年將會繼續討（tǎo）論此標準（zhǔn），及我國提出的甜菜夜（yè）蛾核型多角體病毒（dú）（Spodoptera exigua nucleopolyhedrovirus）TK/SC的FAO標準，由此看（kàn）到國際生物農藥標準（zhǔn）的發展，我國的生物農（nóng）藥標準也在加速挺進國際領域。
   衛生用生物農藥
   有效（xiào）成分與產品
我國衛生用農藥已（yǐ）登記（jì）95個有（yǒu）效（xiào）成分（截（jié）至2018.9.11），產品2,600多個（截至2018.6.20），其中原藥/母藥類占7.1%，生產企業700餘家。根據農辦農函［2018］17號，自2019年3月26日（rì）起，禁止含氟蟲胺農藥產品的銷售和使用。
按衛（wèi）生用農藥結構主要可分為7類，其（qí）中擬除（chú）蟲菊酯類有效成分占農藥品種的42%（其產品占總產品的73%）、有機磷類占11%（產品（pǐn）占4%）、無機類占6%（產品占（zhàn）1%）、氨基甲酸酯類占4%（產品占4%）、微生物類占4%（產品占1%）、有機氯（lǜ）類占1%（產品占1%）、其他類（包括苯基吡唑類、煙堿類、苯甲酰脲（niào）類等）占27%（產品占16%）等。
衛生用生物源農藥有效成分（fèn）占衛生用有效成分的（de）11.6%（截至2018.9.24），其產品（pǐn）占衛生用產品（pǐn）的3.4%。
近年首次登記新衛生生物源農藥（yào）S-烯蟲酯（S-methoprene），是十二碳二烯酸酯主體構（gòu）架相似物，與昆蟲生長調節劑倍半萜烯類功能一致，屬於生物化學農（nóng）藥的昆蟲調（diào）節劑，防治蚊幼蟲（chóng），已取得95%原藥（WP20180181）和20%微囊懸浮劑（WP20180179）登記。該（gāi）產品（pǐn）體（tǐ）現了生物農藥“源於（yú）自然、高於自然、回歸自然”的特性，在美國已使用了50年，還有S-烯蟲炔酯（S-kinoprene）、S-烯蟲乙酯（zhǐ）（S-hydroprene）、烯蟲硫酯（triprene）等“家族”係列產（chǎn）品（pǐn）。
登（dēng）記新（xīn）劑型有：5.6%防蚊揮散芯（桉油精/eucalyptol）屬於植（zhí）物源（yuán）農藥（WP20180149）。
登（dēng）記產品主要特點
   登記數量下降
近5年衛生用農藥登記量分（fèn）別與當年農藥登記總量的年度累積和年度新增的（de）比值分別由7.5%降至6.6%、8.7%降（jiàng）至4.2%，由此看到衛生用農藥產品登記數量在明顯下降。
這趨勢符合農藥使用量零增長的要（yào）求（qiú），當然也（yě）有可能受環保和農藥生產企業生產許可證（zhèng）的頒發（fā）等政策限製，導致企業轉行、兼並重組等。
 防蚊幼蟲產品偏少
防蚊幼（yòu）蟲產品偏少、品種有限、發展緩慢，我國與國際情況相似，其產品僅占（zhàn）衛生用農（nóng）藥（yào）總量的1.7%，防蚊幼（yòu）蟲生物（wù）農藥占衛生用生物農藥產品（pǐn）的25%。但這類產品將在推動病媒生物綜（zōng）合防治“三部曲”（即清潔、殺幼、防蚊）中起到重要的先遣防蚊作用。
目（mù）前，已登記防蚊幼（yòu）蟲的農藥有8個有效（xiào）成（chéng）分：蘇雲金杆菌以（yǐ）色列亞種占（zhàn）防蚊幼蟲產品的36%，球形芽孢杆菌占9%，吡丙醚占16%、醚菊酯占2%，吡蟲啉占2%、S-烯蟲酯占5%、倍硫磷占16%、雙硫磷占14%（美國已（yǐ）於2015年停止使用2個有機磷農藥）。
劑型（xíng）6種：顆粒劑GR（占防蚊幼蟲產品的39%）、懸浮劑（jì）SC（占26%）、可濕性粉劑WP（占19%）、微囊懸浮劑CS、水乳劑（jì）EW、粉劑DP。
 生物（wù）源農藥的發展
生物源（yuán）農藥在我國已有悠久的曆史，我國是早應用（yòng）植（zhí）物（wù）源農藥防治作物病蟲害的（de）國（guó）家之一（yī），早在公元前10世紀，就（jiù）用莽草（狹葉茴香，芒草）、藜蘆等植物來防治病蟲害。1935年我國開始少量種植除蟲菊。21世（shì）紀初，其主產地除非洲肯尼亞（yà）、坦桑尼亞等，還有日本、澳（ào）大利亞，及江蘇、雲南、台灣等地。隨著我國的改革開（kāi）放，新農藥的引進（jìn）和工業化迅速發展，加（jiā）上生物農藥特性（藥效偏（piān）低等），其步（bù）伐顯得有些遲（chí）緩，但卻是綠色農業發展的主（zhǔ）力軍。正如沈寅初院（yuàn）士說“生物源化合物（wù）是農（nóng）藥活性前提（tí）化合物的寶庫”，其實除蟲菊素就是擬除蟲菊酯（zhǐ）類農藥（yào）的先導化合物（wù）。
由於我國實（shí）行農藥登記管理起步較晚，30多年來，農藥管理（lǐ）正由（yóu）注重（chóng）質量和藥（yào）效向質量與安全管理（lǐ）並重的方向轉變。中國農藥還在（zài）發展階（jiē）段，中國幾代人正在為此而奮鬥，努力提高農藥的登記（jì）、生產、使用和管理水（shuǐ）平。
   差異和方向
   FAO/WHO生物農藥登記指（zhǐ）南
2017年，FAO/WHO聯合發布了《用於植（zhí）物保護和公共衛生的微生物（wù）、植物源和化學信息素類的生物農藥登記指南》，用於取代1988年FAO出版的“生物農藥的登記”。這是農藥管理的國際行為守則，對規範我國生物農藥登記（jì）資料要求具有重要參考價（jià）值和指導意義。
微生物農藥通常產品技術規格是采（cǎi）用（yòng）範圍而（ér）不是絕對數字表示，微生（shēng）物含量可以g/kg或g/L（或（huò）%w/w）和菌落形成單位（CFU）或經生物測試（shì）的（de）生物效價表示。其存在相關次生化合物/代謝物（Relevant secondary compound，metabolite），被認為類似於“關注組分”。新來源微生物如是Ⅰ級技術等同，就不需（xū）要（yào）Ⅱ級評估。要注意（yì）非本地MPCA物種的風險性可能會更高。
植（zhí）物源農藥是（shì）由植物中（zhōng）一種或多種成分組成複雜的（de）混合物，為此提出“標誌性成分（fèn）（或主導化合物）Leadcomponent concept”和“關注組分Component of concern”。植物源（yuán）農藥（yào）是通過加工自然（rán）植物原料獲得，受地理區域和氣候條件、植物的種植、儲存和加工及植物使用部位等影響。通（tōng）常植物活性物質不（bú）是分批（pī）生產的，故將“樣品”取代“批次”。植物特征範圍是（shì）母藥的“化學指紋（wén）”，其（qí）成（chéng）分/規格、技術等同性成為產品質量焦點；對具有毒性植物（wù）需要采取降低危險措施，避免或小化（huà）對人類健康的（de）威脅；對殘留、環境和生態毒理學要求暴露量低於或接近自然暴露（lù）量；藥效要盡可能有效並始終（zhōng）如一地發揮作用。
通常化學信息素農藥是（shì）合成天然等同物。該產品有可回收和不（bú）可（kě）回收揮散芯（dispensers）（在《農藥劑型名稱及代碼》GB/T 19378—2017中（zhōng），已（yǐ）製定“揮散芯”劑型）。當該產品使用暴露水平和（hé）化學信息（xī）素的自然暴露水平相近時（相同途徑，暴露量在（zài）1個數量級），除描述該成分的鑒別（bié）、特點（diǎn）和分（fèn）析方法外，不（bú）需要提供其他信息。自然（rán）暴露水平可（kě）用（yòng）試驗數據估算，然後將獲得實際參（cān）考（kǎo）值與其產品的用量比較。
如果（guǒ）原藥由異構體構成，則需要說明其各異構體的比例。但不需要將技術參（cān）數設計成與天然（rán）化（huà）學信息素完全相同，因為後者可以變（biàn）化。由於（yú）產品中需要使用活性物質的（de）量極少，通常隻製備少（shǎo）量生產批次，有時（shí）隻有其中一批可用。建議申請人盡（jìn）可能多地提供（gòng）數據，包括實驗室和中試生產中的數（shù）據。
化學信息素農藥（yào）的（de）田間藥效試驗較為複雜（zá），難以大規（guī）模重複。因此，盡可能多地提供（gòng）有關靶標（biāo）生物學和化學信息素可能作用機製（zhì）的信息是必要的。化（huà）學信息（xī）素（sù）農藥用於植物保護產品或公共衛生（shēng）產品可完全控製、部分控製或輔（fǔ）助控製有（yǒu）害生物，藥效衡量標準通常不是對有害生物的致死劑量，而是對作（zuò）物可收獲部分的損害的減（jiǎn）少量。一般比常規化學農藥預期效果（guǒ）具有更多的變化性。揮散技（jì）術可降低（dī）暴露水平和/或提高其有效性，是一（yī）種緩慢有效釋放及盡可（kě）能延長其效（xiào）果的重要手段。
 美國生物農藥管理
美（měi）國是世界上早實行農藥（yào）登（dēng）記管理製度的國家，1947年製定了《聯邦殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑法》，首次提出農藥要進行登記，規定農藥（yào）登記和標簽（qiān）要求，是農藥（yào）管理嚴格和科學（xué）的國家之一，其登記框架和理念值（zhí）得發展中國家參考借鑒，也是國際組織FAO/WHO文件資料的主要參考藍本。
美國生物農藥（yào）登記起步早，1990年後進入快速發展階段。2017年9月30日，美國公布已登記生物農藥有效成分390個，且品種多樣。其中生物化學農藥在生物農（nóng）藥中的數（shù）量多（占52%），微生物農藥占32.6%，其他類農藥占5.9%。另外還有37個轉基因類農藥（PIP）。
 其他國家的生物農藥
國際上對生物農藥的定（dìng）義和登記政策沒有統一（yī）。對微生物和生化農藥多數認（rèn）為屬於生物農藥；對天敵和轉（zhuǎn）基因的（de）共識不多，我國在新《要（yào）求》中已無天敵登記規定；農用抗生素幾乎沒有認（rèn）同的，美國的遊黴素natamycin和多抗黴（méi）素D鋅鹽polyoxin D zinc salt是歸屬（shǔ）於生物農藥。有的國家還有無脊椎動物線蟲invertebratenematode等。
各國對植（zhí）物源農（nóng）藥的認知各異。由於植物源農藥多是（shì）較複雜的化（huà）合物，從（cóng）性質到（dào）毒性等存（cún）在差異較（jiào）大。美國生物農藥定義後落筆是低風險農藥，實際是把植物（wù）源農（nóng）藥分（fèn）為（wéi）2部分，對沒有直（zhí）接毒殺作用（yòng）低風險部分（如引誘和驅（qū）避劑等類，如揮發性精油等產品）列入生物農（nóng）藥即可進入快速登記程序，有利推進生物農藥的發展；且不強調是種植還是合成，隻要求結構與天然相似、功能相同，可能也為節（jiē）省資源、鼓勵（lì）工業化生產；對其餘部分則按常規農藥登記（如除蟲菊素pyrethrin、魚藤酮rotenone、煙（yān）堿nicotine等），現匯總部分國家和組織的生物農藥分類表（biǎo）（見表（biǎo）6），可看到他（tā）們（men）的差（chà）異。
目（mù）前，美國、加拿大和墨（mò）西哥的生物農藥使用量多，占世界總量（liàng）的44%，見圖4。其中美洲占40%、歐洲20%、亞洲（zhōu）13%、大洋洲11%、拉丁美洲9%、非洲3%。
 展望挑戰
截至2015年底，我國生物農藥企業（yè）占農藥企業的近20%（不包括抗生素（sù）農藥）。據統計，我國生物農（nóng）藥年產量（liàng）達到近30萬噸（包括原藥和製劑），約占農藥產量的8%。2017年僅林業使用生物農藥（yào）就有（yǒu）9,600多噸（不（bú）包括抗生素產（chǎn）品），比2016年增加了65.6%，其中生（shēng）物化學農（nóng）藥占生物農藥的64%。隨著環保和（hé）安全的需要，生物農藥生產也將麵臨嚴峻的挑戰。
生物防治是綜合防治（zhì）的重要措施之一，但生物農藥防治覆蓋率才近10%，遠低於發達國家20%～60%的水平。為此，要提高生物農藥的生產能力和使用水平，延緩化學農（nóng）藥的抗（kàng）藥性，優化品種結構，提高（gāo）施藥技術，促進生（shēng）物農藥快速發（fā）展（zhǎn）。
目前，我國生物農藥產業（yè）已有一定規模，但其登記（jì）、生產和使用的步伐還較緩慢。我國的農藥管（guǎn）理還（hái）在成長，認知和技術水平都要不斷錘煉和提（tí）高。溝通是好的（de）橋梁。讓我國的（de）生物農藥早日邁進世界領域。
小結
農業農村部提出農藥使用量要達到零增長，倡導建立資源（yuán）節約型（xíng）和環境友好型的生態文（wén）明（míng）和綠色生產。這給生物農藥創造了（le）生存和發展空間，有（yǒu）利推動生物產業的前進。在推進病媒（méi）生物綜合防治的“清潔、殺幼、防蚊”三部曲中，生（shēng）物（wù）農藥將起到重要作用。
 在2017年11月1日實施的《農藥登記資料要求》（以下簡稱《要求》）中，雖然沒有明確生物（wù）源農藥或生物農藥（yào）的（de）定義，但按照來源將農藥（yào）分為化學農藥、生物化學農藥、微生物農藥、植物（wù）源農藥，其中後麵3類屬於（yú）生物源農藥（yào）。
農用抗生素是通過微生物發酵生產（chǎn）的，雖然也屬於生物源農藥（yào），但在登記資料要求方麵，除部分試驗項目因產品（pǐn）特殊性質無法提供外（可申請減免），其他基本等同於化學農藥，目前世界上其（qí）他國家幾乎沒有將此作為生物農藥對待。由於農用抗生（shēng）素很多品種如（rú）阿維菌素（abamectin）、井岡黴（méi）素（jingangmycin A）等在農業（yè）生（shēng）產中用量較大，國內還有（yǒu）很多新品種如寧南黴（méi）素（ningnanmycin）、嘧啶（dìng）核苷類抗菌素等，在某些場合也被當作（zuò）生物（wù）農藥（yào）宣（xuān）傳（chuán）。因此，本文將生物化學（xué）農藥、微（wēi）生物農藥（yào）、植物源農藥、農用抗生素4類暫歸為生物源農藥類（lèi）介紹。
 生物源農藥登記情況
截止到2017年12月31日，除農用抗生素外，已登記的生物源農藥有效成分102個，產（chǎn）品1,379個，分別占農（nóng）藥總有效成分和總產品數量的15%和（hé）3.6%；如包括農用抗生素有效成分115個，產品3,764個，分別（bié）占比為17%和9.8%。其中微生物農藥有效成分數量多，農（nóng）用抗生素產品數量多。
2017年登記17個（gè）新農藥，其中生物源農藥（yào）占（zhàn）新農藥的59%，新生物農藥數量首次超過（guò）新化（huà）學農藥數量，說明生物農藥正在（zài）快速發展，每年（nián）約以4%左右速度遞增。在我國登記的生物農藥中還有（yǒu）美國的哈茨木黴菌（jun1）（trichoderma harzianum）、d-檸檬烯（d-limonene）、澳大利亞的除蟲菊素（pyrethrins）、梨小性迷向素（oriental fruit mothsex pheromone）、荷蘭的誘（yòu）蟲烯（xī）（muscalure）、德國的驅蚊酯（ethyl butylacetylaminopropionate，IR3535）、印度的（de）印楝素（azadirachtin）等境外公司的產品。
  登（dēng）記資料要求
新《要求》是按生物化學（xué）農藥、微生物農藥、植物源農藥的原藥/母藥（一般資料、產品化學、毒理學、環境影響等（děng））和製劑（一般資料、產（chǎn）品化學、毒（dú）理學、藥效、殘留環境影響等）登記的資料分類（lèi）設定，並匯總生物（wù）農藥登記資料的基本要（yào）求和關注點。具體文件和相（xiàng）關配套政策可見中國農藥信息網（http://www.chinapesticide.org.cn/）。
新（xīn）修訂《農（nóng）藥管理條例》鼓勵和支（zhī）持研製、生（shēng）產、使用安全、高效（xiào）、經濟的農藥，推進農藥風險評估，促進農藥產業升級；提高了農藥登記和生產許可門（mén）檻，給（gěi）生物農藥登記相對寬鬆政策，為生物（wù）農藥發展創造良好機遇。
 生物農藥的（de）標準製定
到目前（qián），我國已製定生（shēng）物農藥標準超過120個，其中有60多（duō）項產品質量和（hé）方法標準；藥效有近30項（xiàng）評（píng）價、使用技術規程等標（biāo）準；毒理學有（yǒu）6項微生物毒理學試驗準則（zé）（NY/T 2186.1-6—2012）；環境有新發布9項標（biāo）準，即微生物農藥（yào）環境（jìng）風險評價試驗（yàn）準則（鳥類、蜜蜂、家蠶、魚類、溞類、藻類，NY/T 3152.1-6—2017）和微生物農藥、土壤、水、植物葉麵（NY/T 3278.1-3—2018）；還有殘留14項標準。在《食品安全國家標準食品中農藥大殘留限量》GB 2763—2016中（zhōng）規定了阿維菌素（abamectin）、春雷黴（méi）素（kasugamycin）、多抗黴（méi）素B（polyoxin B）、多殺黴素（spinosad）、井岡黴素A（jingangmycin A）、寧南黴素（ningnanmycin)、除蟲菊素（sù）（pyrethrins）、苦參堿（matrine）、魚藤酮（rotenone）、複硝酚鈉（sodium nitrophenolate）等生（shēng）物農藥的每日大允許攝入量（ADI）和大（dà）允（yǔn）許殘留限量（MRL）。
總之，生物農藥標準已取得（dé）較大進展，標準類別覆蓋多領域，對提高生物農（nóng）藥產品整（zhěng）體質量，科（kē）學（xué）、規範生物農藥登記管理政策（cè）和要求具有重要意義。但缺乏係統性，缺少規（guī）範檢測技術、質（zhì）量管理規範、評價準（zhǔn）則、安全使用和貯藏運輸等環（huán）節的通用標準。
目前，國際組（zǔ）織相關生物農藥標（biāo）準有12個，其中有5個FAO/WHO標準（zhǔn）手冊——微生物殺幼蟲細菌TK/WP/WG/WT/SC規範（正在修訂為FAO/WHO第9節微（wēi）生物農藥（yào）標準（zhǔn）導則，其試用版計（jì）劃在2018年（nián）底前發布），產品標準有5個WHO、2個FAO。在2018年FAO/WHO農藥標準聯席會議上（shàng），雖然枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）QST 713 TK/WP/SC的FAO/WHO未通過，但在2019年將會繼續討論此標準，及我國提出的甜菜夜蛾核型多角體病毒（Spodoptera exigua nucleopolyhedrovirus）TK/SC的FAO標準，由此看到（dào）國際生物農藥標準的發展（zhǎn），我國（guó）的生物農藥（yào）標準也在加速（sù）挺進國際領域（yù）。
   衛生用（yòng）生物農藥
   有效成分與（yǔ）產品
我國衛（wèi）生用農藥已登記95個有效成分（fèn）（截至2018.9.11），產品（pǐn）2,600多個（截至2018.6.20），其中原藥/母藥類占7.1%，生產企業700餘家。根據農辦農函［2018］17號，自2019年3月26日起，禁止含氟蟲胺農藥產品的銷售和使用。
按衛生（shēng）用農藥結構主要可分為7類，其（qí）中擬除蟲菊酯類有效成分占農藥品種（zhǒng）的42%（其產（chǎn）品占總產品的73%）、有（yǒu）機磷類占（zhàn）11%（產品占4%）、無機類占6%（產品占1%）、氨基甲酸酯（zhǐ）類占4%（產品占4%）、微生物類占4%（產品占1%）、有機氯類占1%（產品占1%）、其他（tā）類（包括苯基吡唑（zuò）類、煙堿（jiǎn）類、苯甲酰脲類等）占27%（產品占16%）等。
衛生（shēng）用生物源農藥有效成分占衛生用有效（xiào）成分的（de）11.6%（截至（zhì）2018.9.24），其產（chǎn）品占衛生用產品（pǐn）的3.4%。
近年首次登記新衛生生物源農藥S-烯蟲酯（zhǐ）（S-methoprene），是十二碳二烯酸酯主體構架相似物，與昆（kūn）蟲生長調節劑倍半萜烯類功（gōng）能一致，屬於（yú）生（shēng）物化（huà）學農（nóng）藥的（de）昆蟲調（diào）節劑，防治蚊幼蟲，已取得95%原藥（WP20180181）和20%微囊（náng）懸浮劑（WP20180179）登記（jì）。該產品體現了生物農藥“源於自然、高於（yú）自然、回歸自然”的特性，在美國已使用了50年，還有S-烯蟲炔酯（S-kinoprene）、S-烯蟲乙酯（S-hydroprene）、烯蟲硫酯（triprene）等“家族”係列產品。
登記新劑型有：5.6%防蚊揮散芯（桉油精/eucalyptol）屬於植物源農藥（WP20180149）。
登記產品主要（yào）特點（diǎn）
   登記數量下降
近5年（nián）衛生用農藥（yào）登記量分別與當年農藥登記總量的年度累積（jī）和年度新增的比值分別由7.5%降（jiàng）至6.6%、8.7%降至4.2%，由此看到衛生用（yòng）農藥產品登記數（shù）量在明顯下降。
這趨勢（shì）符（fú）合農藥使用量零增長的要求，當然也有可能受（shòu）環保和農藥生產企業生產許可證的頒發等（děng）政策限製，導致企業轉行、兼並重（chóng）組等。
 防蚊幼蟲產品偏少
防蚊幼蟲產品（pǐn）偏少、品種有限、發展緩慢，我國與國際情況（kuàng）相似，其產品僅占衛生用農藥總（zǒng）量的1.7%，防蚊幼蟲生物農藥（yào）占（zhàn）衛生用生物農藥產品的25%。但這類產品將在推動病媒生物綜合防治“三部曲”（即清潔、殺幼、防蚊）中起到重要的（de）先遣防蚊作用（yòng）。
目前，已登記防蚊幼蟲的農藥有8個有效成分：蘇雲金杆菌以色列亞種占防蚊幼蟲產品的36%，球形芽孢杆菌占9%，吡丙（bǐng）醚占16%、醚菊酯占2%，吡（bǐ）蟲啉占2%、S-烯蟲酯占5%、倍硫磷占16%、雙（shuāng）硫磷占14%（美（měi）國已於2015年（nián）停止使（shǐ）用2個有機磷農藥）。
劑型6種：顆粒劑GR（占防蚊（wén）幼蟲產品的39%）、懸浮劑SC（占26%）、可濕性粉劑WP（占（zhàn）19%）、微囊懸浮劑CS、水（shuǐ）乳劑EW、粉劑DP。
 生物源農藥的發（fā）展
生物源農藥在我國已（yǐ）有悠久的曆史，我（wǒ）國（guó）是早應用植物源農藥防治作物病蟲害的國家之一，早在公元前10世紀，就用莽草（狹葉茴香，芒草）、藜蘆等植物來防治病蟲害。1935年我國開（kāi）始少量種植除蟲菊。21世紀初，其主產地除非洲肯尼亞、坦桑尼亞等，還有日本、澳（ào）大（dà）利（lì）亞，及江蘇、雲南、台灣（wān）等地。隨著我國的改革開放，新農藥的引進和工業化迅（xùn）速發展，加上生物農藥特性（藥效（xiào）偏（piān）低等），其步伐顯得有些遲緩，但卻（què）是綠色農業發展的主力軍。正如沈寅初院士說“生（shēng）物源化合（hé）物是農（nóng）藥活性前提化合物的寶庫”，其實除蟲菊素就是（shì）擬除（chú）蟲菊酯類農藥的先導化合（hé）物。
由於我國實行農藥登記管理起步較（jiào）晚（wǎn），30多（duō）年來（lái），農藥管理正由（yóu）注重質量和（hé）藥效向質量與安全（quán）管理並重的（de）方向轉變。中（zhōng）國農藥還在（zài）發展階段，中國幾代人正在為此而奮鬥，努力提高農（nóng）藥的登記、生產、使用和管理水平。
   差異和方向
   FAO/WHO生物農藥登記指南（nán）
2017年，FAO/WHO聯合發布（bù）了《用於植物保護和公共（gòng）衛生的微（wēi）生物、植物（wù）源和化學信息素類的（de）生物農藥登記指南》，用於取代（dài）1988年FAO出版的“生物農藥的（de）登記”。這是（shì）農藥（yào）管理的國際行為守則，對規範我國生（shēng）物農藥登記資料要求具有重要參考價值（zhí）和指導意義。
微生物農藥通常產品技術規格是采用範圍而不是（shì）絕對數（shù）字表（biǎo）示，微生物含（hán）量可以g/kg或g/L（或%w/w）和菌落形成單位（CFU）或經生物測試（shì）的生物效價表示。其存在相關次生化合物/代謝物（Relevant secondary compound，metabolite），被認為類似於“關注組分”。新來源（yuán）微生物如是Ⅰ級技術等同，就不需要Ⅱ級（jí）評估。要注意非本地MPCA物種的風險（xiǎn）性可能會更高。
植物源農藥是由植物中一種（zhǒng）或多種成分組成複雜（zá）的混合物，為此提出“標誌性成分（或主導化（huà）合物）Leadcomponent concept”和“關注（zhù）組（zǔ）分Component of concern”。植物源（yuán）農藥是通（tōng）過加（jiā）工自然植物（wù）原料獲得，受地理區域和氣候條件、植物（wù）的種植、儲存和加工及（jí）植物使用部位等影響。通常植物活性物質不是分批生產的，故將“樣品”取代“批次”。植物特征範圍是母藥的“化學指紋”，其成（chéng）分/規格、技術等同性（xìng）成為產品質量焦點；對具有毒性植物需要采取降低危險措施，避免或小化對人類健（jiàn）康的威脅；對殘留、環境和生態毒理學（xué）要求（qiú）暴露量低於或接近自然暴（bào）露量（liàng）；藥效要盡（jìn）可能有效並始終如一地（dì）發揮作用。
通常化學信息（xī）素農藥是合成天然等同物。該產品有可回收和不可回收揮散芯（dispensers）（在《農藥劑型名稱及代碼》GB/T 19378—2017中，已製定“揮散（sàn）芯”劑型（xíng））。當（dāng）該（gāi）產品使用暴露水平和（hé）化學信息（xī）素的自然暴露水平相近時（相同途徑，暴露量在1個數量級），除（chú）描述（shù）該成分的鑒別、特點和分析方法外，不需要提供其他信息。自然暴露水（shuǐ）平可用試驗數據估算（suàn），然後（hòu）將獲得（dé）實際參考值與（yǔ）其產品的用量比較。
如果原藥由異構體構成，則需要說明其（qí）各異構體的比例。但不需要將技術參數（shù）設計成與天然化學信息素完（wán）全相同，因為後者可以變化。由於產品中需要使用活性物（wù）質的量極少，通常隻製備少量生產批次，有（yǒu）時隻有其中一批可用。建議申請（qǐng）人盡可能多地提供數據，包（bāo）括實驗室和中（zhōng）試生產中的數據。
化學信息素農藥的田間藥效試驗較為複雜，難以大規模重複。因此，盡可能多地提供有關靶標生物學和化學信息素可能作用（yòng）機（jī）製的信息是必要的。化學信息素農藥用於植（zhí）物保護產品或公共（gòng）衛生產品可完全控製、部分控製或輔助控製有害生物，藥效衡量標準通（tōng）常不是對有害生物的致死劑量，而是對（duì）作物可收獲部分的損害的減少量。一般比常規化學農藥預期效果具有更多的變化（huà）性。揮（huī）散技術（shù）可降低暴露水平和/或提高其有（yǒu）效性，是一種緩慢有效釋放及盡可能延長其效果的重要手段。
 美國生物農藥（yào）管理（lǐ）
美國是世界上（shàng）早實（shí）行農藥登記管理製度的國家，1947年製（zhì）定了《聯邦殺蟲劑、殺菌劑、殺（shā）鼠劑（jì）法》，首次提出農藥要（yào）進行登（dēng）記，規定農藥（yào）登記和（hé）標簽要求，是農藥管理嚴（yán）格和科學的國家（jiā）之一（yī），其（qí）登記框架和理念值得發展中國家參考借鑒，也是國際組織FAO/WHO文（wén）件資料的主要參考藍本。
美國生物農藥登（dēng）記起步早，1990年後進入快速發展階段。2017年9月30日，美國公布已登記生物農藥有效成分390個，且品種多樣。其中生物化學農藥在（zài）生物農（nóng）藥中（zhōng）的數量多（占52%），微生物農藥占32.6%，其他類（lèi）農藥占5.9%。另外還有37個轉基因類農藥（PIP）。
 其他國家的生物農藥
國際上對生物農（nóng）藥（yào）的定義和登記政策沒有統一。對微（wēi）生物和生化農藥多數認為屬於生物農藥；對（duì）天敵和轉基因的共識（shí）不多，我國在新《要求》中已無天敵登記規定；農用抗生素幾乎沒有認同的（de），美國的（de）遊黴素natamycin和多抗黴素D鋅鹽（yán）polyoxin D zinc salt是歸屬於生物農藥。有的國家還有（yǒu）無脊椎動物線蟲invertebratenematode等。
各國對植（zhí）物源農（nóng）藥的認知各異（yì）。由（yóu）於植物（wù）源（yuán）農藥多是較複雜的化合物，從性質到（dào）毒性等存在差異較大。美國生物（wù）農藥定義後落筆是低風險農藥，實際是把植（zhí）物（wù）源農（nóng）藥分（fèn）為2部分，對沒有直接（jiē）毒殺作用低風險部分（如引誘和驅避劑等類，如揮（huī）發性精油等（děng）產品（pǐn））列入生物農藥即可進入快速登記（jì）程序，有利推進生物農藥的發展；且不強調是種植還是（shì）合成（chéng），隻要求結構與天然相似、功能相同，可能（néng）也為節省資源、鼓勵工業化生產；對其餘部分則按常規農藥登（dēng）記（如除（chú）蟲菊素pyrethrin、魚藤酮rotenone、煙堿nicotine等），現匯總部分國家和組織的生物農藥分類表（見表6），可（kě）看到他們的差異。
目前，美（měi）國、加拿大和墨西哥的生物農藥使用量（liàng）多，占（zhàn）世界總量的44%，見圖4。其中美洲占40%、歐洲（zhōu）20%、亞（yà）洲13%、大洋洲11%、拉丁美洲9%、非洲（zhōu）3%。
 展望挑戰
截至2015年底，我國生物農藥（yào）企業占農藥企業的近（jìn）20%（不包括抗生素農（nóng）藥）。據統計，我國生物農藥年（nián）產量達（dá）到近30萬噸（包括原藥和製劑），約占農藥產量的8%。2017年僅林業使用生物農藥就有9,600多噸（不包括（kuò）抗生素產品），比2016年增加了65.6%，其中生（shēng）物化學農藥占生物農藥（yào）的64%。隨著環（huán）保和安全的需（xū）要，生物農藥生產也將麵臨嚴峻的挑戰。
生物防治（zhì）是綜（zōng）合防治的重要措施之一，但生物農藥防治覆蓋率（lǜ）才近10%，遠低於發達國家（jiā）20%～60%的水平。為此，要提高生物農藥的生產能力和使（shǐ）用水平，延緩化學農藥的抗藥（yào）性，優化品種結構，提高施藥技術，促進（jìn）生物農藥快速發展。
目（mù）前（qián），我國生物（wù）農藥產業已有一定規模（mó），但其登記、生產和使用的步伐（fá）還較緩慢（màn）。我國的農藥管理還在成長，認（rèn）知和技術水平（píng）都要（yào）不斷錘煉和提高。溝通是好的橋梁。讓我國的生物農藥早日邁進世界領域。
小結
農業農村（cūn）部提出農（nóng）藥使用量要達到零（líng）增長，倡導建立資源（yuán）節約型和環境友好型的生態文明（míng）和（hé）綠色生（shēng）產。這給生物農藥創造了生存和發展空間，有利推動生物產（chǎn）業的（de）前進。在推進病媒（méi）生物綜合防治的“清潔、殺幼、防蚊”三部曲中，生物（wù）農（nóng）藥將起到重要作用。