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我們經常在(zài)農藥產品中聽到農藥的“三證”,其中(zhōng)很重要的一個證件就是“農藥登記證號(hào)”。這個農藥登記證號是個讓人很糾結的一(yī)個東西,這個證件就像一個“準生證”,有它,農藥產品才可能出生,沒有,就是假冒偽劣(liè)的(de)產品,不論你實際檢測結果如何。那麽今(jīn)天我們就來(lái)看看這個(gè)農藥登(dēng)記證的申請。
農藥登記證
農藥登記證是農藥(yào)這種特殊商品進入市(shì)場銷售要取得的必(bì)須證件之一,取得農藥登記證的產品表明該產品已經在藥效、毒性(xìng)、殘留、環境等方麵經(jīng)過農藥登記主管(guǎn)單位的審查認可,符合進入市場對農作(zuò)物病(bìng)蟲草鼠害或媒介生物防治的條件。
農業(yè)農村部農藥檢定所(suǒ)承擔農(nóng)業農(nóng)村部賦予(yǔ)的全國農(nóng)藥登記和管理的具體工作(zuò),主要(yào)職責是:負責農藥(yào)登(dēng)記管理、農藥質(zhì)量檢(jiǎn)測(cè)、農藥生物測定(dìng)、農藥殘留監測、農藥市場(chǎng)監督、農藥信息交流及對外合作(zuò)與服務等工作。
農藥登記證的分類
農藥登記證(zhèng)分為正式登記證和臨時登記證。
農藥登記證號格式為:產(chǎn)品類別代碼+年號+順序號。產品類(lèi)別代碼為PD,衛生用農藥的產品類(lèi)別代碼為WP。年(nián)號(hào)為(wéi)核(hé)發農藥登記證時的年份,用四位阿拉伯(bó)數(shù)字表示。順序號用四位(wèi)阿拉伯數字表示。
· 對田間使用的農藥,其臨時(shí)登記證號以“LS”標(biāo)識(shí),臨時衛生登記以“WL”,如WL20060315;,如(rú)LS20071573;(2017年實行新的《農藥管理條例》之後,不再(zài)批複臨時登記證)
· 正式登記證(zhèng)號以“PD”標(biāo)識,如PD20080005;
· 對於衛生(shēng)用農藥,正式登(dēng)記證(zhèng)號以“WP”標識,如WP20070316。
證件類型(xíng)如(rú)下(xià):
· PD2010****,表示(shì)為大田正(zhèng)式農藥登記證,2010年獲得該證(zhèng);
· WP2010****,表示為(wéi)衛生用正式農藥登記證,2010年(nián)獲得該證(zhèng);
帶有“F”字母的登記證,表明該產品為(wéi)分裝農藥(yào)登記證。
正式登記證:有效期為5年(nián),可以續(xù)展。現在很多農藥成分進入到二次評價了,補充材料的有很多的,證件那些是否繼續保留(liú)也許是要考慮的(de)問題,證件到了一定階(jiē)段不再是優勢,反而可能是(shì)一種(zhǒng)累贅。
農藥登記中農藥分類
新(xīn)農(nóng)藥,是指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農藥,包括新農藥原藥(母(mǔ)藥)和新農藥製劑。
新農藥登記之日起六年內,其他申請人(rén)提交其自己所取得(dé)的或者(zhě)新農藥(yào)登記證持有人授權同意的數(shù)據申請登(dēng)記(jì)的,按(àn)照新(xīn)農藥登記申請。(相當(dāng)於有6年保護期)
證件的出生流(liú)程
起始點在市(shì)場部,以一個複配製劑為(wéi)例;
首先(xiān)確定哪兩個成(chéng)分組合,確定大致的配比及劑型,之後確定登記的作物和防治(zhì)對象,後預估一下大致的(de)用(yòng)藥量。可以說這個時候已經進(jìn)入到產品的立項了,這考驗的時市場部的預估預測能力,千萬不能(néng)看別人怎們樣(yàng),我(wǒ)也(yě)怎麽樣,依著葫蘆畫瓢。
成型之(zhī)後,交給研發部門進行初步藥劑配(pèi)方初步測試(shì),有無技術難點,是否(fǒu)可行。如果技(jì)術難度(dù)大,是否(fǒu)可改變劑型解決,或者改變配比解決。
初步成型之後,再交給(gěi)申(shēn)報證件的部門(mén)進入證件申報程序,這才是真正進(jìn)入到證件申報過程中。從證件申(shēn)報開始到後拿到證(zhèng)件一切順(shùn)利的情況下,大致需要兩年時間。
登(dēng)記費用
就一(yī)個環境費用現在目前至(zhì)少在80萬以上;藥效試驗至少也要30萬以上,兩年五地,一年十地;殘留費用至少50--60萬以上,現在抱一個新證件費用至(zhì)少也在180萬以上。如果報一個新原藥成分,費用(yòng)在千萬級了。
“孩子生(shēng)出來了,能不(bú)能養活就看銷售部門了”這句話經常是登記人員(yuán)口頭(tóu)禪,背後的意(yì)思其實是很明確,立項的時候一定要慎重,要對市場的變化要(yào)有一定的預測預估。現在證件費(fèi)用從幾十萬到現在的百萬級(jí)甚至(zhì)更高,費用是真金白銀出(chū)的,一個證件(jiàn)要帶來利潤(rùn),不要(yào)後做成銷售利(lì)潤(rùn)連證件費(fèi)用都掙不回來的尷尬局麵。
備注:延續後的農(nóng)藥登記證上備注有:“根據《農藥登記(jì)管理辦法》第四十條(tiáo)規定,截至2019年8月1日仍未獲得生產許可證的,本登(dēng)記證將予以注銷”,
該企業2019年8月1日仍未(wèi)獲得生產許可證,不能生產A原藥,也不能委托加工A原藥,證件要被(bèi)注銷的。