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news center農藥登記的成本正飛速增長,各類試驗報告必須由(yóu)資質單位完成並出具,不管是給農藥企業還是給試驗單位(wèi),都帶來不小的壓力。針對企業計劃登記的具(jù)體產品(pǐn),如果存在資料可以減免的情況,不但可以縮短登記時(shí)間,還大大減小了登記風險,減少了登記費(fèi)用。那(nà)麽,新政下,資料減免的情況包(bāo)括哪些呢?
毒理學資料
不符合下列條件的產品可以減免急性吸入毒性試驗資料:
(1)氣體或者液化氣體;
(2)發(fā)煙製劑或者熏蒸製(zhì)劑;
(3)用霧化設備施藥的製劑;
(4)蒸(zhēng)汽釋放製劑;
(5)氣霧劑;
(6)含有(yǒu)直徑<50 μm的粒子占(zhàn)相當大比例(按重量計>1%)的(de)製劑;
(7)用飛機(jī)施藥可能產生吸入接觸的製(zhì)劑;
(8)含有的活性成分的蒸汽壓>1×10-2 Pa並且可能用(yòng)於倉庫或者(zhě)溫室等密(mì)閉空(kōng)間的製劑;
(9)根據使(shǐ)用方式,能產生直徑<50 μm的粒子或小滴(dī)的占相當大比例(按重量計>1%)的(de)製劑。
藥效資料
(1)登(dēng)記類型為:新劑型製劑、新含(hán)量製劑、相同(tóng)製(zhì)劑,使(shǐ)用範圍和使用方法不(bú)同,相似製劑,使用範圍(wéi)和使用方法(fǎ)不相同(tóng),對未涉(shè)及新使用範圍(wéi)、新使用方法(fǎ)的(de)產品,可提供1年田間藥效試驗報告。
(2)登記類型為:相似製劑,使(shǐ)用範圍和使用方法相同,提供1年田間藥效試驗報告。
殘留資料(liào)
(1)申請用於非食用作物、非飼用作物的產品不需要提供殘留試驗資料。
(2)低毒或微毒的種子處理劑(包括拌種劑、種衣劑、浸種用的(de)製劑等)可減免殘留試(shì)驗資料。
(3)混配製劑的種子(zǐ)處理劑,有效成分一個低(dī)毒,一個中毒,低毒的可(kě)以減免殘留。
(4)原藥(母藥)為低毒或微毒的微生物農藥、化學信息物質、天然植物生長調節劑、多糖類農藥,可減免殘留試驗。
(5)有效成分包括在農(nóng)業部公布的熟悉殘留豁免名單內,例如(rú)矽藻土、硫磺、礦物油、枯草芽孢(bāo)柑菌、苄氨基嘌呤、厚孢輪枝菌等。
(6)衛生用農藥製劑、殺(shā)鼠劑(全麵撒施(shī)的除外)等不需(xū)要提供殘留試驗資料。
(7)相(xiàng)對於本企業已登記產品為新含量產品(包括等比例改變有效成分含量的(de)混配製劑),如登記作物、使用劑量、施藥時(shí)期、施藥次數、施用方式、安全間隔期等(děng)均相同,可減免殘留試驗(yàn)資料;如登記作物、使用方法相同,但使(shǐ)用劑量、施藥時期、施藥次數、安全間隔期有變(biàn)化,有可能導致殘留風險增加的,應提交點數(shù)減半的殘留試驗資料,但(dàn)點數不得少於2點。
(8)使用(yòng)劑量、施藥次數、安全間隔期的(de)改變不會增(zēng)加殘留風險的,可減免殘留試驗資(zī)料(liào);有可能導致殘留風險增加(jiā)的,應提交(jiāo)點數減半的殘(cán)留試驗資(zī)料,但點數不得少(shǎo)於2點。
環境資料
(1)樹幹注射或塗抹的農藥、僅(jǐn)在室內環境使用的(de)農藥或直接塗抹於人體的驅蚊產品不需要提供環境資(zī)料。
(2)種子處(chù)理劑、顆粒劑、土壤(rǎng)處理(lǐ)劑等非噴霧使用製劑(jì)不需要提供(gòng)蜜蜂(經口、接觸,但需用有效成分(fèn)數據開展風險評估)、蠶、捕食性天敵和寄生性天敵試驗(yàn)。
(3)僅在(zài)保護地使用的(de)製劑僅提供蚯蚓毒(dú)性試驗資(zī)料,不需要提供鳥、魚、溞、藻、蜂(經口、接觸)、蠶、捕食性天敵和寄生性(xìng)天敵毒性(xìng)試(shì)驗資料。
(4)原藥試(shì)驗結(jié)果(guǒ)表明對魚、溞、藻三(sān)種試驗生物的某一種為敏感種(比其(qí)他兩種敏感100倍以上),則製(zhì)劑僅需選擇敏感(gǎn)種進行試驗。
(5)僅直接用於(yú)池塘、河流、湖泊(bó)等水體的製劑(jì)(如用於蓮藕的製劑)可減免蜜蜂、家蠶、捕食(shí)性天敵和寄(jì)生性天敵、蚯蚓等生物的毒性試驗資料。
(6)礦物油、硫磺(含石硫合(hé)劑)的單(dān)劑,可(kě)減(jiǎn)免(miǎn)環境資料,與化學農藥進行混配的,其他環境資料要求同一般化學資料。
(7)在誘捕器中使用的化(huà)學信息物質減免環境試驗資料。
(8)旱田用種子處理劑不需要(yào)提供魚、溞、藻(zǎo)試驗資料。
(9)僅在居民區室外環境使用的製劑不需(xū)要(yào)提(tí)供(gòng)捕食性天敵和寄生性天敵毒性試驗資料。
(10)相同、相似產(chǎn)品;植物(wù)源農(nóng)藥(yào)、生物化學(xué)農藥、微生物農藥;不涉及新使用(yòng)範圍的擴作登記、降低使用劑量的變(biàn)更等不需要提交風險評估報告。
(11)相似製劑僅需要提供(gòng)魚、溞、蜂(經(jīng)口)、蚯蚓、鳥(僅種子處理劑、使用方式為撒施的顆粒劑、餌劑(jì))。
(12)對於新含量、新劑型、新混配(pèi)製劑,申請人(rén)應比較本企業已登(dēng)記產品(pǐn)的使用(yòng)方法和生態毒性,當使用劑量和施藥(yào)次數不多於本企業已登記產品,施藥(yào)間隔不短於本企業(yè)已登記產品以及(jí)生(shēng)態(tài)毒性不高於(yú)本企(qǐ)業已登(dēng)記產品時,不需要提供環境風險評估報告。